语言

EN / CN

一次性WAVE生物反应器

系统采用集散控制系统的设计理念,可满足多级放大的工艺需求,客户可根据需求灵活组态;

结合我司的一次性生物反应器,提供完整的一次性生产工艺解决方案;

系统采用传感器及PID控制策略,满足不同产品以及不同工艺阶段,对溶氧和PH的精准调控;

数据以数据库形式保存,符合FDA21PART11计算机化管理及数据完整性的基本要求,

系统提供多级用户管理、操作记录、电子签名、配方管理、数据报表等功能;

分布式自控设计方案,增加系统紧密性,可实现数字互联及数据共享。

规格参数

一次性WAVE生物反应器

性能 WAVE 搅拌罐 转瓶/摇瓶
综合性比较
混合方式 波浪式 介入式搅拌 摇动旋涡式
剪切力 极低
传氧面积 中等
传氧方式 表面波浪式传氧 鼓泡传氧 表面传氧
传氧效果
溶氧水平
气体流量计 高精度质量流量计 低成本转子流量计,准确性低
细胞密度(CELL/ML) 密度高,一般>106-7  T CELL灌流1~2X107昆虫细胞灌流>108 106-7 密度低,一般1055-6
交叉污染风险
染菌几率
培养参数控制 自动反馈调节PH,DO,TEMP,CO2% 自动反馈调节PH,DO,TEMP,CO2%
称重灌注 集成称重自动灌注 
工作体积 灵活,10-100% 不灵活,50-100% 不灵活,10-30%
泡沫情况 正压,不易产生泡沫 大量泡沫,需消泡剂 少量泡沫
操作难度 操作方便,难度低 需要大量培养经验 不易规模放大
微载体技术 适用 适用 可用
微载体球转球 WAVE内直接进行,无需消化反应器 操作繁琐,需要转移到消化反应器中进行 /
培养环境要求 普通环境即可 洁净间 洁净间
移动性 可移动 固定不动 可移动
工艺放大生产比较
放大方式 100ML-100L只需要1台WAVE,
或多台100 LWAVE并联放大
逐级到1000L以上,需要3-4种种子罐 大量转瓶/摇瓶
放大难度 放大容易,参数微调 风险高,需重新摸索 不易规模放大
设备成本
计算机实时监控
多品种研发生产平台 无菌封闭管道化平台,快速更换细胞培养袋,易于认证 清洗繁琐,品种间交叉污染,不易认证 管理认证困滩
设备保养费用
新建车间成本 1(万级小车间) 10(百级中车间) 4(万级大车间)
扩产利用现有车间 无需改建 重新设计建造 扩建
车间建造 周期短,成本低 周期长,成本高 周期长,成本高
到货周期
固定不锈钢管路连接 需要
生产灵活性
生产辅助周期
厂房利用率
SIP蒸汽 大量
WFI用量 极少量 大量 中等
清洗维护成本 极低 极高 较高
消耗品 细胞袋,同种细胞可以反复使用 搅拌能耗、管道密封、阀门垫、
清洗液、WFI、SIP蒸汽
细胞瓶、清洗液、
WFI、大量人工

 

软件展示

 

 

 

XML 地图